人物专访 | 凌凯医药董事长，凌富药物研究院院长—陆茜博士

凌凯医药在小分子研发及产业化领域扎根了11年，公司凭借专业化、规模化和平台化优势，迄今已与全球数千家知名新能源新材料公司、制药集团和新药开发公司开展深度合作，持续为其提供特种小分子化学产品的协同研发及大吨位级别商业化交付。目前已服务的客户包括全球知名制药集团，例如：Roche、Sanofi、 Amgen、 Merck、 Lonza、 Vertex、 Galapagos、Nurix、Hikma等；以及全球知名高等科研院校，例如：The Johns Hopkins University、 Purdue University、中国科学院上海有机化学研究所等；国内创新药及仿制药企业，如恒瑞医药、上药集团、璎黎药业、豪森药业、红日药业、正大天晴、扬子江药业、东阳光药业等。

在新能源新材料领域，凌凯医药聚焦于前沿新材料中间体、光刻胶单体、锂电池电解液添加剂以及PI新材料单体等领域的工艺研发和商业化，有多款产品已经通过了多家终端用户的样品测试，部分产品已进入大吨位供应阶段。

关于为何要多触角、多领域协同发展，陆茜博士认为，小分子化学一直是医药、能源、材料等多个领域不可或缺的重要组成部分，凌凯医药作为小分子领域研、产、销一体化的全产业链赋能者，需要重拳出力，将化学工艺与工程的研发与生产提升到新高度。当下，高水准的小分子化学、流体动力学、热力学、IT精算技术为基础并结合配套多样性工程技术，深度研究小分子化学的多样性规律，持续开发解决各类项目中试放大和商业化中出现的技术问题和商业化交付问题，是凌凯医药的终极使命。

 药融圈 ：凌凯在小分子化学细分领域做了哪些技术布局？

 陆茜博士 ：凌凯一直在持续提高自身的组合研发能力。我们在上海国际医学园区设立了15000平米的总部研发中心，配备有国际一流的研发设备和检测仪器，包括核磁共振(NMR)、高效液相色谱(HPLC)、液相制备(Pre-HPLC)、气相色谱(GC)、液质联用(LC-MS)、气质联用(GC-MS)、气相顶空(GC-HS)、离子色谱(IC)、旋光仪、原子吸收、电位滴定仪、水分滴定仪、显微熔点仪、热重分析仪(TGA)和差示扫描量热仪(DSC)等等，实现样品多手段检测，保障研发生产各环节质量可控，确保数据的真实性，完整性和可靠性。

凌凯自2011年起即在全球布局了完整的线上学术沟通平台，并于2018年正式将其注册命名为：Chemenu。平台构建了约30余万条高品质系列有机化合（该数据量实时更新中），为全球超5000家活跃终端用户提供高质量的有机分子化合物及一站式解决方案。平台开设六国语言版本，与全球科学家开启24小时线上无间断交流通道，建立了凌凯技术研发团队面向全球的实时信息互通平台。

多年来凌凯持续聚焦：项目智能调研评估、自主开发技术路线、快速从克级到千吨级工艺的放大转化实施、自主设计并建设多功能流体化学及微通道化学车间和智能集成化管理多生产基地。公司年研发费用投入达到年销售额20%，十年来先后申请递交上百件国内和国际核心技术专利，其中获得授权专利达60余件。

同时，凌凯旗下控股一家专业的微通道连续流领域研发公司：上海旭流化学，该子公司擅长化学工艺与流体化学工程工艺的结合应用、连续流化学的工艺和工程设计，团队核心成员多来自于国际知名化工企业，精通化学工业全产业链工程设计。未来将持续赋能凌凯医药在研发、生产全过程的高效连续化、智能化、自动化！通过先进的计算机模拟实验、决策模型的论证，对项目开展：量热测试、热力学研究，可精准安全实现各种高危反应、特种反应的商业化交付。

 药融圈 ：因此凌凯进行商业化布局，其实是与研发端一脉相承，同时“以客户的需求为导向”？

 陆茜博士 ：确实是这样的。我们根据客户的需求不断进化。如果说创新研发是凌凯医药的灵魂，那么商业化布局就是凌凯医药的血肉。

在生产方面，凌凯在江西宜春全资收购医药中间体生产工厂：江西亚太科技，目前工厂一期、二期改造已完成，依托完善的EHS管理体系，完全具备从中试孵化至大吨位级别商业化生产能力，工厂已分别通过了Amgen,Orion,MSN,Cadila，恒瑞医药，扬子江药业等国内外知名药企的审计。江西亚太自主新建的7000平米研发孵化中心完成装修并全面投入使用，可同时容纳60-80个新药分子砌块项目的试验开展工作。

凌凯医药控股子公司江西凌富在景德镇化工园区同步布局321亩CDMO、流体化学商业化生产基地，目前基地一期建设已全面封顶，有望在2023年二季度投入生产！

在山东，我们在山东国家级化工园区征地251亩，目前一期建设已全面启动计划建设符合美国FDA,EMA,PMDA等国际认证的API及关键中间体自主生产基地， 将研发成果向商业化推进及深入应用。